FDA menyetujui pengobatan 1 hari untuk herpes

FDA menyetujui pengobatan 1 hari untuk herpes

FDA telah menyetujui obat Famvir sebagai pengobatan antivirus satu hari pertama dan satu-satunya untuk herpes genital berulang dan luka dingin pada orang dengan sistem kekebalan tubuh yang sehat.

Pembuat obat, Novartis Pharmaceuticals Corp., mengumumkan persetujuan FDA dalam rilis berita tertanggal 28 Juli.

Setidaknya 45 juta orang berusia 12 tahun ke atas di AS telah mengalami infeksi herpes genital – atau sekitar satu dari lima dalam kelompok usia itu, kata CDC.

Sebelumnya, herpes genital memerlukan pengobatan Famvir selama lima hari – meskipun dengan dosis yang lebih rendah. Famvir tidak disetujui FDA untuk luka dingin pada orang dengan sistem kekebalan tubuh yang sehat (artinya mereka yang tidak memiliki alat bantu).

Persetujuan baru mempersingkat pengobatan Famvir menjadi satu hari pada awal wabah dan menambahkan luka dingin pada penggunaan obat yang disetujui.

Apa risiko Anda terkena herpes genital?

Dosis Famvir

Pasien akan meminum 1.000 miligram Famvir dua kali sehari selama satu hari pada tanda pertama gejala herpes genital, dan 1.500 miligram Famvir sekali sehari pada tanda pertama gejala sakit dingin untuk mempersingkat wabah dan mengurangi gejala.

Obat, yang hanya tersedia dengan resep dokter, diminum secara oral.

Itu tidak menyembuhkan herpes genital atau luka dingin. Saat ini, tidak ada obat untuk herpes. Obat antivirus seperti Famvir, Zovirax dan Valtrex hanya dapat membantu mengobati atau menekan infeksi.

Famvir menerima persetujuan FDA pada tahun 1994 dan digunakan untuk mengobati herpes zoster, serta virus herpes yang menyebabkan herpes genital dan luka dingin.

Gel vagina memblokir HIV, Herpes

Hitungan waktu

Famvir satu hari harus dimulai dalam waktu enam jam sejak tanda pertama gejala, seperti kesemutan, gatal, terbakar atau munculnya luka herpes, kata Novartis.

Ada “jendela sempit kesempatan untuk pengobatan” pada awal wabah herpes atau luka dingin, kata Novartis.

Pengaturan waktu sangat penting karena virus menggandakan dirinya paling aktif pada jam-jam pertama wabah. Menghentikan proses itu dapat mempersingkat wabah dan mengurangi keparahannya.

Dapatkan fakta tentang penyakit menular seksual

Virus herpes

Ada dua jenis virus herpes simpleks: virus herpes simpleks 1 (HSV-1) dan virus herpes simpleks 2 (HSV-2).

Luka dingin biasanya disebabkan oleh yang pertama, yang dapat menyebar dengan mencium orang yang terinfeksi atau berbagi peralatan, handuk, atau pisau cukur.

Herpes genital adalah penyakit menular seksual (PMS) dan biasanya disebabkan oleh HSV-2, meskipun dapat juga diakibatkan oleh HSV-1.

Sebagian besar pasien herpes genital memiliki sedikit atau tanpa gejala, kata CDC.

Saat gejala muncul, biasanya terdapat satu atau lebih lepuh di sekitar alat kelamin atau dubur. Lepuh bisa pecah, meninggalkan luka lembut yang mungkin membutuhkan waktu beberapa minggu untuk sembuh.

Uji klinis

Famvir satu hari telah diuji dalam uji klinis untuk pengobatan herpes genital berulang dan luka dingin.

Uji coba herpes genital melibatkan 329 pasien. Pada tanda pertama wabah herpes, mereka diberikan salah satu dari dua perawatan, tanpa mengetahui mana yang mereka terima:

1.000 miligram Famvir dua kali sehari selama satu hari Pil yang tidak mengandung obat apa pun (plasebo).

Kelompok Famvir memiliki gejala yang lebih ringan dan wabah lebih pendek yang berlangsung sekitar empat hari, bukan enam hari dengan plasebo, lapor Novartis.

Famvir dosis tunggal memiliki efek yang sama pada panjang dan tingkat keparahan luka dingin dalam uji coba luka dingin, yang mencakup 481 pasien, menurut Novartis.

Novartis adalah sponsor WebMD.

Kunjungi Pusat Kesehatan Herpes Genital WebMD

Oleh Miranda Hittiditinjau oleh Louise Chang, MD

SUMBER: Rilis berita, Novartis Pharmaceutical Corp. Referensi Medis WebMD: “Memahami Luka Dingin: Dasar-dasarnya.” CDC: “Herpes Genital: Lembar Fakta CDC.”

Toto SGP